“藥神條款”頒布,細節中有人性關懷

2019-08-27 13:12:21 來源: 錢江晚報 作者: 魏英杰

據人民日報客戶端報道,8月26日,新修訂的《藥品管理法》正式通過,將于今年12月1日開始施行。這是《藥品管理法》自1984年頒布以來第二次系統性、結構性的重大修改,吸收了多年來藥品領域的改革成果和行之有效的做法,使之上升為法律。

新修訂的《藥品管理法》有不少亮點。其中令人尤為關注的是對假藥劣藥的重新定義。在新修訂版本中,沒有再把未經批準進口的藥品列為假藥,這既符合實際情況,也有利于精準監管。以往,只要不是經由正規渠道進口、沒有在國內取得藥品批準證明文件的進口藥品,一律被打入假藥類別,按假藥論處。這樣做其實是很不科學的。

許多進口藥只是尚未獲得批文,或者由于國內臨床試驗時間過長,遲遲不能上市,但其在國外是獲準生產銷售的,也是有臨床效果的,怎么能和假藥相提并論?實際上,進口未獲批文的藥品,只是銷售環節存在違規違法問題,與藥品本身品質無關,二者不能混為一談。如今,新修訂的《藥品管理法》將其單列處理,對比以往是一種進步。

當然,不再把這類進口藥品視為假藥,不等于就可以隨便生產和進口。在新版法規中,仍然“禁止未取得藥品批準證明文件生產、進口藥品”,這一點是立場明確的,否則就會干擾正常的藥品管理秩序,也不利于保護民眾的生命健康安全。不過,新版《藥品管理法》還規定,未經批準進口少量境外已合法上市的藥品,情節較輕的,可以依法減輕或者免予處罰。這句話,細細思量,真正回應了民眾關切,體現了人性關懷。

這一新規意味著,如果是少量進口或使用未經批準、在境外合法上市的藥品,在量刑上將減輕或免予處罰。這讓人想起了《我不是藥神》里的場景。

有些進口藥,對老百姓來講就是救命的藥,但因為尚未獲得批文,不買延誤救治,買了卻屬于違法,令人為難。還有的藥雖然國內也有進口原研藥,但仿制藥更便宜,更多人吃得起。有的仿制藥嚴格來講并非假藥,只是存在專利問題,禁止銷售符合法律,但一禁了之卻也不符合“以人民健康為中心”的宗旨要求。相關規定為此開了一個細小的口子,留給法律在實踐中根據具體情形做出甄別和處理,這是既維護了法律嚴肅性又充分尊重現實需求的考量,符合民眾期待。

說得更明白一些,如果是自己購買了這類進口藥給自己服用的話,或可以免責;如果是幫人少量代購,未從中牟取經濟利益,也可能從輕處罰(如罰款);但如果是大量進口銷售甚至生產,情節比較嚴重的,那還是要面對法律處罰。從境外買藥救命,這是人之常情,現實中也不少見,但把這當作一門生意,不行。這是從新修訂的《藥品管理法》中讀出的法律初衷,從中也讓人體會到了人性關懷的溫度。

至于在實踐中新修訂的《藥品管理法》怎么落實,尚需要制定配套的細則,也有賴于各地監管部門和司法機關針對具體事例案件依法依規處理。

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責任編輯:冷媚
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